医疗器械产品出口销售证明办理流程:
医疗器械产品出口销售证明办理,需要向企业所在地省级食品药品监督管理部门提交办理申请,大致需要材料包括:医疗器械产品出口销售证明登记表;企业营业执照的复印件;医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件;医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件,以及所提交材料真实性及中英文内容-致的自我保证声明等。
符合办理条件的,即在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的企业,食品药品监督管理部门会为其出具医疗器械产品出口销售证明。
而具有以下几种情况的,食品药品监督管理部门将不予出具医疗器械产品出口销售证明,第1种情况是企业生产不符合相关法规要求;二是企!e信用等级较低,或在生产整改、涉案处理期间的;三是企业提供虚假证明的。
其中需要重点注意的是,提供虚假证明这一情况。因为不符合要求和信用等级低的,食品药品监督管理部门只是不予出具医疗器械产品出口销售证明,而提供虚假证明企图骗取医疗器械产品出口销售证明的,5年内,食药监局将不再为其出具医疗器械产品出口销售证明,并且还会将企业名称、医疗器械生产许可证或备案凭证编号、医疗器械产品注册证或备案凭证编号、法定代表人和组织机构代码等信息予以通告,这点需要注意。
中国医药保健品进出口商会自由销售证书也叫做医药保健品进出口商会出
"CHINACHAMBEROFCOMMERCEOFMEDICINES&HEALTHPRODUCTSIMPORTERS&EXPORTERS”,自由销售证书是对于关系人身及动物安全等产品出口到及、委内瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈萨克斯坦、泰国、印度、尼日尼亚、泰国、越南、哥伦比亚等这些国家要求强制性出具的一种产品出口的证明性文件。目前,除了中国医药保健品进出口商会能够出具自由销售证书以外,还有中国香化协会、农业部农/药登记机/构、农业部全国饲/料工作办公室、食品药品监督管理局可以出具其主管产品的自由销售证明书。除此之外,多数做法是企业自行出具一定格式的自由销售证明书,再提供相应佐证材料,由贸促会对这份自由销售证明书以国际商事证明书的形式予以认证。